近日，博奧森生物成功通過ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系與ISO9001質量管理體系雙認證的再次審核！此次雙認證的順利通過，不僅是對博奧森在質量管控、技術研發(fā)及生產(chǎn)制造領域卓越實力的權威認可，更是對公司長期堅持國際高標準、嚴要求的充分肯定。這標志著博奧森在科研產(chǎn)品和體外診斷試劑的研發(fā)生產(chǎn)、全流程質量管控、檢測服務標準化體系建設及客戶滿意度提升等方面，均已達到國際領先水平！
專業(yè)認證，品質為證
ISO13485專注于醫(yī)療器械行業(yè)，確保產(chǎn)品安全有效，滿足全球法規(guī)要求，彰顯對患者安全的至高承諾；ISO9001作為國際通用質量管理標準，推動持續(xù)改進與客戶滿意，提升運營效率。雙認證體系融合專業(yè)與全面，代表企業(yè)以最高標準把控質量，用嚴謹流程賦能創(chuàng)新，為客戶和患者提供可靠保障，打造值得信賴的醫(yī)療解決方案。
ISO9001
ISO9001是迄今為止世界上最成熟的質量框架，全球有161個國家/地區(qū)超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
ISO13485
ISO13485標準，全稱為《醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求》，是專門為醫(yī)療器械行業(yè)量身定制的質量管理體系標準。它繼承了ISO9001標準中的PDCA理念，并在其基礎上進一步深化和優(yōu)化，以滿足醫(yī)療器械行業(yè)的獨特需求!
